Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14910 на медицинское изделие «Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS» производства "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923274
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2021
- Дата внесения изменений
- 08.07.2025
- Период действия версии
- с 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд."Китай, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, China
- Заявитель
- ООО "МБТ"195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
- Представитель в РФ
- ООО "МБТ"195427, Россия, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, корп. 2, кв. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | РЗН 2021/14910 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS | Действует |
| 28.07.2021 | РЗН 2021/14910 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS: 28. Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый 3-х ходовой армированный дистальный конец типа Тиманна силиконовое покрытие, жесткий антивозвратный клапан, вариант исполнения:- 28 FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл; |
| 02 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS: 28. Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый 3-х ходовой армированный дистальный конец типа Тиманна силиконовое покрытие, жесткий антивозвратный клапан, вариант исполнения:- 26 FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл. |
| 03 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS: 28. Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый 3-х ходовой армированный дистальный конец типа Тиманна силиконовое покрытие, жесткий антивозвратный клапан, вариант исполнения:- 24 FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл; |
| 04 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS: 28. Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый 3-х ходовой армированный дистальный конец типа Тиманна силиконовое покрытие, жесткий антивозвратный клапан, вариант исполнения:- 22 FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл; |
| 05 | Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS: 28. Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый 3-х ходовой армированный дистальный конец типа Тиманна силиконовое покрытие, жесткий антивозвратный клапан, вариант исполнения:- 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14910»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.