Компоненты абатмента Тoplan
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17940 на медицинское изделие «Компоненты абатмента Тoplan» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943819
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2022
- Дата внесения изменений
- 30.06.2025
- Период действия версии
- с 30.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2025 | РЗН 2022/17940 | Компоненты абатмента Тoplan | Действует |
| 19.08.2024 | РЗН 2022/17940 | Компоненты абатмента Тoplan | Внесено изменение |
| 05.12.2023 | РЗН 2022/17940 | Компоненты абатмента Тoplan | Внесено изменение |
| 11.08.2022 | РЗН 2022/17940 | Компоненты абатмента Тoplan | Внесено изменение |
Модели изделия 114
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты абатмента Тoplan 1.1. Слепочный модуль для оттиска на уровне абатмента (T01 Abutment Level Impression Coping), варианты исполнения: 1.1.1. T01ALIC40, White / ?3.0, 4.0 |
| 02 | Компоненты абатмента Тoplan 1.1. Слепочный модуль для оттиска на уровне абатмента (T01 Abutment Level Impression Coping), варианты исполнения: 1.1.2. T01ALIC45, White / ?4.5 |
| 03 | Компоненты абатмента Тoplan 1.1. Слепочный модуль для оттиска на уровне абатмента (T01 Abutment Level Impression Coping), варианты исполнения: 1.1.3. T01ALIC55, White / ?5.5 |
| 04 | Компоненты абатмента Тoplan 1.1. Слепочный модуль для оттиска на уровне абатмента (T01 Abutment Level Impression Coping), варианты исполнения: 1.1.4. T01ALIC65; White / ?6.5 |
| 05 | Компоненты абатмента Тoplan 1.2. Направляющий пин для слепочного модуля для открытой ложки T01 (T01 Pick up Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 1.2.1. T01PICGS, Short / 11.0мм (L) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17940»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.