Номер РУ РЗН 2021/16042

Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16042 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностями» производства ООО "Аурика" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.12.2021
Период действия версии
с 15.12.2021 до 06.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Аурика"
301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
Заявитель
ООО "Аурика"
301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

История изменений 3

ДатаТипОписание
01.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
24.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
06.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.07.2025РЗН 2021/16042Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностямиДействует
24.07.2023РЗН 2021/16042Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностямиВнесено изменение
06.05.2022РЗН 2021/16042Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностямиВнесено изменение
15.12.2021РЗН 2021/16042Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита» по ТУ 26.60.14-020-81271212-2017, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 95

Название
011.1 Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита T12S», в составе:
021.2 Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита T12M», в составе:
031.3 Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита T12P» в составе:
041.4 Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита T13C», в составе:
051.5 Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Вита T13CH», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Аурика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.