Номер РУ РЗН 2013/603

Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/603 выдано Росздравнадзором 12.07.2004 на медицинское изделие «Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls с принадлежностями» производства Enraf-Nonius B.V. («Энраф-Нониус Б.В.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914853
Дата первичной регистрации
12.07.2004
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия версии
с 17.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Enraf-Nonius B.V. («Энраф-Нониус Б.В.»)
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
Заявитель
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Представитель в РФ
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.140
Системы диатермической терапии

Назначение изделия

Curapuls 970 (Курапульс 970) - коротковолновый аппарат для физиотерапии. В постоянном режиме используется для термотерапии, в импульсном - для субтермальной терапии биопроцессов, не подлежащих термотерапии. Curapuls 670 (Курапульс 670) - коротковолновый импульсный индуктивный аппарат для физиотерапии. Применяется для стимуляции биопроцессов организма. Особенно эффективен для лечения острых состояний, где противопоказано теплолечение.

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
05.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.06.2013РЗН 2013/603Аппарат для коротковолновой терапии Curapuls с принадлежностямиВнесено изменение
12.07.2004ФС № 2004/762Апараты для коротковолновой терапии Curapuls 670, Curapuls 970 в составе (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01  Curapuls 970 
02  Curapuls 670 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/603»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Enraf-Nonius B.V. («Энраф-Нониус Б.В.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.