Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19405 выдано Росздравнадзором 24.01.2023 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS» производства WHTcare SA (ДабльюЭйчТикэа СА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931999
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2023
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- WHTcare SA (ДабльюЭйчТикэа СА)Via Giuseppe Motta 10, 6830 Chiasso, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АЛЬТА-ПРО"350020, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,ГОРОД КРАСНОДАР,УЛИЦА КОММУНАРОВ, ДОМ 290, ОФИС 9
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬТА-ПРО"350020, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,ГОРОД КРАСНОДАР,УЛИЦА КОММУНАРОВ, ДОМ 290, ОФИС 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.140Системы диатермической терапии
Назначение изделия
Устройство T-PLUS предназначено для текар-терапии (не инвазивного терапевтического нагрева/диатермии) в заданных объемах тела при помощи чрескожной передачи энергии электромагнитного излучения радиочастотного (РЧ) диапазона. Применяется при амбулаторном или стационарном лечении, реабилитации, в травматологии и спортивных центрах для лечения боли, мышечных спазмов, контрактуры суставов и других заболеваний опорно-двигательного аппарата, периферических сосудов. Не используется в хирургии или для лечения злокачественных новообразований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2023 | РЗН 2023/19405 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии и текар-терапии T-PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19405»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан WHTcare SA (ДабльюЭйчТикэа СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.