Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2983 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями» производства "Индиба С.А." выдано Росздравнадзором 21 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Индиба С.А."Испания, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Агентство "ГОСТАР"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
- Представитель в РФ
- ООО "Агентство "ГОСТАР"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 92
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2025 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV | Действует |
| 04.10.2024 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV | Внесено изменение |
| 11.03.2020 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями: I. INDIBA® Activ701. |
| 02 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями: II. INDIBA® Activ801. |
| 03 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями: III. INDIBA® Activ902. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Индиба С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.