Номер РУ ФСЗ 2008/01922

Стент периферический Complete различных типоразмеров

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01922 выдано Росздравнадзором 28.05.2008 на медицинское изделие «Стент периферический Complete различных типоразмеров» производства "Медтроник Инк.", США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.05.2008
Дата внесения изменений
28.07.2009
Период действия версии
с 28.07.2009 до 28.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк.", США
Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "Медтроник", Россия
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Представитель в РФ
ООО "Медтроник", Россия
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01922 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент периферический Complete различных типоразмеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.04.2011ФСЗ 2008/01922Стент периферический Complete различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)Действует
24.06.2009ФСЗ 2008/01922Стент периферический Complete/Complete CEВнесено изменение
28.05.2008ФСЗ 2008/01922Стент периферический Complete (Complete SE) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01922»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01922?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.