Измеритель артериального давления серии ИАД-01 по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 с торговым наименованием «Адъютор» или с торговым наименованием «Коротковъ»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12919 выдано Росздравнадзором 11.12.2020 на медицинское изделие «Измеритель артериального давления серии ИАД-01 по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 с торговым наименованием «Адъютор» или с торговым наименованием «Коротковъ»» производства ООО "АДЪЮТОР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939535
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2020
- Дата внесения изменений
- 19.06.2025
- Период действия версии
- с 19.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АДЪЮТОР"195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
- Заявитель
- ООО "АДЪЮТОР"195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12919 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АДЪЮТОР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Измеритель артериального давления серии ИАД-01 по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 с торговым наименованием «Адъютор» или с торговым наименованием «Коротковъ»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2023 | РЗН 2020/12919 | Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 | Внесено изменение |
| 11.12.2020 | РЗН 2020/12919 | Измерители артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12- 003-58286981-2019 в вариантах исполнения I. Измеритель артериального давления ИАД-01-1-«Адъютор» в различных комплектациях |
| 02 | Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12- 003-58286981-2019 в вариантах исполнения II. Измеритель артериального давления ИАД-01-2А-«Адъютор» в различных комплектациях |
| 03 | Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12- 003-58286981-2019 в вариантах исполнения III. Измеритель артериального давления ИАД-01-2В-«Адъютор» в различных комплектациях |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12919»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АДЪЮТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.