Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 26.60.12-002-58286981-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1813 выдано Росздравнадзором 31.07.2014 на медицинское изделие «Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 26.60.12-002-58286981-2019» производства ООО "АДЪЮТОР". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923090
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2014
- Дата внесения изменений
- 06.11.2020
- Период действия версии
- с 06.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АДЪЮТОР"195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
- Заявитель
- ООО "АДЪЮТОР"195112, Россия, Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 1, лит. Р, помещ. 21-Н, ком. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944250Приборы для аускультации (выслушивания)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АДЪЮТОР". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.07.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 26.60.12-002-58286981-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2017 | РЗН 2014/1813 | Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014 | Внесено изменение |
| 31.07.2014 | РЗН 2014/1813 | Стетофонендоскопы «СФ-Адъютор» по ТУ 9442-001-58286981-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стетофонендоскоп СФ-01-"Адъютор" с односторонней фонендоскопической головкой для аускультации тонов Короткова у взрослых. |
| 02 | 2. Стетофонендоскоп СФ-02-"Адъютор" с двусторонней фонендоскопической и стетоскопической головкой для детей для аускультации тонов Короткова у взрослых и детей. |
| 03 | 3. Стетофонендоскоп СФ-03-"Адъютор" Раппопорта с серыми трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей. |
| 04 | 4. Стетофонендоскоп СФ-03У-"Адъютор" Раппопорта с серыми удлиненными трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей. |
| 05 | 5. Стетофонендоскоп СФ-03.1-"Адъютор" Раппопорта с синими трубками звукопровода с набором стетоскопических и фонендоскопических головок и комплектом ЗИП для аускультации сердца, сосудов, легких и тонов Короткова у взрослых и детей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АДЪЮТОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.