Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7159 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые» производства "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938108
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 21.03.2024
- Период действия версии
- с 21.03.2024 до 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
| 30.09.2019 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 02 | 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 03 | 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 04 | 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10 мм, длина 110 мм Fracture. |
| 05 | 5. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 110 мм Fracture. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.