Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7159 выдано Росздравнадзором 18.05.2018 на медицинское изделие «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые» производства "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 30.09.2019
- Период действия версии
- с 30.09.2019 до 21.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7159 | Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder, различного диаметра от 7 мм до 18 мм, различной длины от 110 мм до 200 мм, Fracture (вид 152200). |
| 02 | 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder, различного диаметра от 5 мм до 8 мм, различной длины от 90 мм до 110 мм, узкометафизная Fracture (вид 152200). |
| 03 | 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder, различного диаметра от 5 мм до 18 мм, различной длины от 70 мм до 120 мм, бесцементная (вид 272790). |
| 04 | 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder, различного диаметра от 5 мм до 18 мм, различной длины от 70 мм до 200 мм, цементная (вид 129090). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.