Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17685 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями» производства "Осстем Имплант Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939442
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2022
- Дата внесения изменений
- 27.05.2025
- Период действия версии
- с 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Осстем Имплант Ко., Лтд."Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2022/17685 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями | Действует |
| 19.08.2024 | РЗН 2022/17685 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2023 | РЗН 2022/17685 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.07.2022 | РЗН 2022/17685 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; ?3.6x6.0мм [H] |
| 02 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013607S; ?3.6x7.0мм [H] |
| 03 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013608S; ?3.6x8.0мм [H] |
| 04 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013610S; ?3.6x10.0мм [H] |
| 05 | Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013612S; ?3.6x12.0мм [H] |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17685»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Осстем Имплант Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.