Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/661 выдано Росздравнадзором 20.05.2013 на медицинское изделие «Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012» производства ООО "НИЦФ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936296
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2013
- Дата внесения изменений
- 15.12.2023
- Период действия версии
- с 15.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НИЦФ"192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 18Н, офис 300
- Заявитель
- ООО "НИЦФ"192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30, литер А, помещ. 18Н, офис 300
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/661 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НИЦФ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2016 | РЗН 2013/661 | Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012 | Внесено изменение |
| 20.05.2013 | РЗН 2013/661 | Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Однофазные системы для гемокультур в модификациях готовые к применению по ТУ 9385-072-39484474-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/661»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НИЦФ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/661?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.