Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2582 выдано Росздравнадзором 27.10.2015 на медицинское изделие «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких» производства "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915654
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2015
- Дата внесения изменений
- 26.05.2025
- Период действия версии
- с 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД."Китай, ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2582 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2015 | РЗН 2015/2582 | Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка эндотрахеальная, с манжетой, |
| 02 | 2. Трубка эндотрахеальная, без манжеты. |
| 03 | 3. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, |
| 04 | 4. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты; |
| 05 | 5. Двухпросветная эндобронхиальная трубка левая, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2582»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.