Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2582 на медицинское изделие «Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких» производства "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 27 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915654
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2015
- Период действия версии
- с 27.10.2015 до 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД."Китай, ROYAL FORNIA MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd., Fornia Tech Park, No 18., Kejiyi Road, Hi-Tech Innovation Coast, Tangjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Представитель в РФ
- ООО "С.М.С."121471, г. Москва, ш. Можайское, д. 33Юр. адрес: 111024, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 50, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 2 ПОМ XI КОМН 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.02.2025 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2015/2582 | Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких | Действует |
| 27.10.2015 | РЗН 2015/2582 | Устройства для наркозно-дыхательных аппаратов для проведения искусственной вентиляции лёгких | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка эндотрахеальная, с манжетой, |
| 02 | 2. Трубка эндотрахеальная, без манжеты. |
| 03 | 3. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, |
| 04 | 4. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты; |
| 05 | 5. Двухпросветная эндобронхиальная трубка левая, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОЙАЛ ФОРНИА МЕДИКАЛ ЭКУИПМЕНТ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.