Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1404 на медицинское изделие «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939185
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2004
- Дата внесения изменений
- 21.05.2025
- Период действия версии
- с 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2014/1404 | Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 | Действует |
| 18.02.2014 | РЗН 2014/1404 | Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм» , «ВНС-Микро» по ТУ 9441-015-13218158-2004 | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2014/1404 | Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 09.12.2004 | ФС 022б2003/0974-04 | Электокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 «Поли-Спектр-8», в четырех исполнениях (см.приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 Базовый комплект поставки |
| 02 | Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 Базовый комплект поставки |
| 03 | Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 Базовый комплект поставки |
| 04 | Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Ритм» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 Базовый комплект поставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1404»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.