Электокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 «Поли-Спектр-8», в четырех исполнениях (см.приложение)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944103
Регистрационное удостоверение ФС 022б2003/0974-04 на медицинское изделие «Электокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 «Поли-Спектр-8», в четырех исполнениях (см.приложение)» производства ООО "Нейрософт" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2004
- Период действия версии
- с 09.12.2004 до 18.02.2014
- Срок действия РУ
- 09.12.2013
- Производитель
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Заявитель
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Представитель в РФ
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944103Кардиокомплексы *
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 18.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | РЗН 2014/1404 | Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 | Действует |
| 18.02.2014 | РЗН 2014/1404 | Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм» , «ВНС-Микро» по ТУ 9441-015-13218158-2004 | Внесено изменение |
| 18.08.2017 | РЗН 2014/1404 | Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 09.12.2004 | ФС 022б2003/0974-04 | Электокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 «Поли-Спектр-8», в четырех исполнениях (см.приложение) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022б2003/0974-04»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Нейрософт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022б2003/0974-04?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.