Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1090 на медицинское изделие «Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями» производства "БТЛ Индастриз Лтд." выдано Росздравнадзором 29 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943708
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Дата внесения изменений
- 05.05.2025
- Период действия версии
- с 05.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индастриз Лтд."Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2013/1090 | Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями | Действует |
| 29.08.2013 | РЗН 2013/1090 | Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BTL-6000 HIL 7W |
| 02 | BTL-6000 HIL 12W |
| 03 | I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 7W |
| 04 | I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 12W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.