Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1090 на медицинское изделие «Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями» производства "БТЛ Индастриз Лимитед" выдано Росздравнадзором 29 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Период действия версии
- с 29.08.2013 до 05.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индастриз Лимитед"Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2013/1090 | Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями | Действует |
| 29.08.2013 | РЗН 2013/1090 | Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 7W |
| 02 | I. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000, варианты исполнения: BTL-6000 HIL 12W |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.