Номер РУ РЗН 2021/13303

Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13303 на медицинское изделие «Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint» производства "БТЛ Индастриз Лтд." выдано Росздравнадзором 28 января 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925730
Дата первичной регистрации
28.01.2021
Период действия версии
с 28.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЛ Индастриз Лтд."
Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Представитель в РФ
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.111
Электрокардиографы

Модели изделия 1

Название
01Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.