Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 27.40.39.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09178 выдано Росздравнадзором 12.09.2000 на медицинское изделие «Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021» производства ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935937
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2000
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Заявитель
- ООО НПФ"ЭЛЕПС"420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 27.40.39.110Светильники и устройства осветительные прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПФ"ЭЛЕПС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.09.2000. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2022 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021 | Внесено изменение |
| 22.04.2019 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180-«ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2002 | Внесено изменение |
| 09.11.2010 | ФСР 2010/09178 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180-«ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2002 | Внесено изменение |
| 26.07.2001 | 29/01030301/0897-01 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» | Внесено изменение |
| 12.09.2000 | 29/01010196/0897-00 | Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «Кабель осветительный эндоскопический КОЭ-50-240 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021» |
| 02 | 2. «Кабель осветительный эндоскопический КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ"ЭЛЕПС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.