zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26143

Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM (ObturaTM Vascular Closure Device)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26143 на медицинское изделие «Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM (ObturaTM Vascular Closure Device)» производства "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138645
Дата первичной регистрации
03.09.2025
Период действия версии
с 03.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"
Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Представитель в РФ
ООО "Мерил Медикал"
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 2

№Название
01I. Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM 6F (2,0 мм), в составе:
02II. Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM 8F (2,6 мм), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.