Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5896 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus» производства "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Период действия версии
- с 03.07.2017 до 17.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд."Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | РЗН 2017/5896 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus | Действует |
| 17.09.2024 | РЗН 2017/5896 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник для носовых пазух световой Mesire Illuminus: MSI083. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.