Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.193
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21811 на медицинское изделие «Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM)» производства "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943153
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Дата внесения изменений
- 23.07.2025
- Период действия версии
- с 23.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.193Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2025 | РЗН 2023/21811 | Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM) | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2023/21811 | Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM), вариант исполнения: Menox 18. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.