Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11078 на медицинское изделие «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP» производства "Инструментэйшн Лаборатори КО." выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921948
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2020
- Дата внесения изменений
- 15.05.2025
- Период действия версии
- с 15.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инструментэйшн Лаборатори КО."США, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
- Заявитель
- ООО "Лабвей"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
- Представитель в РФ
- ООО "Лабвей"121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2025 | РЗН 2020/11078 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP | Действует |
| 02.08.2023 | РЗН 2020/11078 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP | Внесено изменение |
| 06.07.2020 | РЗН 2020/11078 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения I. ACL TOP 350 CTS |
| 02 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения 2. ACL TOP 550 CTS |
| 03 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения III. ACL ТОР 750 |
| 04 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения IV. ACL ТОР 750 CTS |
| 05 | Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP, вариант исполнения V. ACL ТОР 750 LAS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инструментэйшн Лаборатори КО.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.