zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Инструментэйшн Лаборатори КО."

Актуальных РУ: 11 в реестре.

Фактический адрес
США, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес
США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory CO., 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2011/10150Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализатора критических состояний Gem Premier 3000 (см. Приложение на 4 листах)22.05.2025Действует
ФСЗ 2008/00244Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями16.05.2025Действует
ФСЗ 2011/11022Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая типа Gem Premier, модификации: Gem Premier 3000, Gem Premier 3500 и Gem Premier 4000, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)16.05.2025Действует
РЗН 2021/15940Анализатор автоматический для определения ионного и газового состава крови для диагностики in vitro GEM Premier 500015.05.2025Действует
РЗН 2021/15896Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/билирубина/оксиметрии для диагностики in vitro15.05.2025Действует
РЗН 2020/11078Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP15.05.2025Действует
ФСЗ 2012/11941Картриджи и контрольные материалы диагностические in vitro для анализаторов критических состояний Gem Premier 3500 и Gem Premier 400015.05.2025Действует
ФСЗ 2012/11787Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями12.05.2025Действует
РЗН 2025/24980Картридж GEM Premier 5000 PAK c iQM2 для исследования газов крови/электролитов/глюкозы/молочной кислоты/гематокрита/оксиметрии для диагностики in vitro05.03.2025Действует
ФСЗ 2012/12576Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями03.08.2023Действует
ФСЗ 2011/11176Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями03.08.2023Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а8
  • Класс 13
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.