Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20925 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO с принадлежностями» производства "Бедфонт Сайентифик Лимитед" выдано Росздравнадзором 25 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930878
- Дата первичной регистрации
- 25.08.2023
- Дата внесения изменений
- 03.07.2025
- Период действия версии
- с 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бедфонт Сайентифик Лимитед"Великобритания, Bedfont Scientific Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone Kent, ME17 1JA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | РЗН 2023/20925 | Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2023 | РЗН 2023/20925 | Прибор для измерения уровня окиси углерода в выдыхаемом воздухе Smokerlyzer, модель piCO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бедфонт Сайентифик Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.