Номер РУ ФСЗ 2010/06253

Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06253 на медицинское изделие «Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бедфонт Сайентифик Лтд" выдано Росздравнадзором 18 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Период действия версии
с 18.02.2010 до 17.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бедфонт Сайентифик Лтд"
Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, UK
Заявитель
Бедфонт Сайентифик Лтд
Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
Представитель в РФ
Бедфонт Сайентифик Лтд
Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
17.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.05.2025ФСЗ 2010/06253Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностямиДействует
17.09.2020ФСЗ 2010/06253Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностямиВнесено изменение
18.02.2010ФСЗ 2010/06253Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бедфонт Сайентифик Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.