Концентратор кислорода оху6000
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3797 на медицинское изделие «Концентратор кислорода оху6000» производства "Битмос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916976
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2016
- Период действия версии
- с 25.03.2016 до 30.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Битмос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, 40225 Düsseldorf, Germany
- Заявитель
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Представитель в РФ
- ООО "НаноМед"140180, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Гагарина, д. 2а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2025 | РЗН 2016/3797 | Концентратор кислорода оху6000 | Действует |
| 25.03.2016 | РЗН 2016/3797 | Концентратор кислорода оху6000 | Внесено изменение |
| 15.03.2006 | ФС № 2006/305 | Концентратор кислорода oxy6000, в составе: (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислорода оху6000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Битмос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.