Номер РУ РЗН 2014/1486

Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1486 выдано Росздравнадзором 20.03.2014 на медицинское изделие «Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями» производства "Битмос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.03.2014
Период действия версии
с 20.03.2014 до 30.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Битмос ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, 40225 Düsseldorf, Germany
Заявитель
ООО "АсФор Групп"
109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д.2а, стр.2
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1486 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Битмос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.04.2019РЗН 2014/1486Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01ReOxy 60-1001,
02ReOxy 60-2001

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1486»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Битмос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.