Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5574 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)» производства "Рихтер Раббер Текнолоджи Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 20 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942733
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2017
- Дата внесения изменений
- 06.05.2025
- Период действия версии
- с 06.05.2025 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихтер Раббер Текнолоджи Сдн. Бхд."Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, 08000 Sungai Petani, Kedah, MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10B, Lorong 24, Taman Patani Jaya, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/5574 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) | Действует |
| 06.05.2025 | РЗН 2017/5574 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) | Внесено изменение |
| 20.04.2017 | РЗН 2017/5574 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихтер Раббер Текнолоджи Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.