Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5574 выдано Росздравнадзором 20.04.2017 на медицинское изделие «Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)» производства "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2017
- Период действия версии
- с 20.04.2017 до 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5574 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.04.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/5574 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) | Действует |
| 06.05.2025 | РЗН 2017/5574 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.