Материалы расходные к анализаторам для исследования гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03925 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам для исследования гемостаза (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 10 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2009
- Период действия версии
- с 10.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Заявитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к анализаторам для исследования гемостаза (см. Приложение на 1 листе): 1. Диспо-Система для анализатора ВСТ. |
| 02 | Материалы расходные к анализаторам для исследования гемостаза (см. Приложение на 1 листе): 2. Пробирки для образцов. |
| 03 | Материалы расходные к анализаторам для исследования гемостаза (см. Приложение на 1 листе): 3. Диспо-Система для анализатора BFT II. |
| 04 | Материалы расходные к анализаторам для исследования гемостаза (см. Приложение на 1 листе): 4. Кюветы для анализатора BFT II. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.