Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модели: i-Sensor H1, i-Sensor H2
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25357 выдано Росздравнадзором 06.05.2025 на медицинское изделие «Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модели: i-Sensor H1, i-Sensor H2» производства "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938531
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2025
- Период действия версии
- с 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Представитель в РФ
- ООО "МАЙДЕНТ24"125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25357 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модели: i-Sensor H1, i-Sensor H2» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н1, в составе: |
| 02 | II. Датчик интраоральный цифровой рентгеновской визуализации серии DTE, модель i-Sensor Н2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25357»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25357?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.