Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18176 выдано Росздравнадзором 02.09.2022 на медицинское изделие «Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями» производства "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929638
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2022
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ и Ко. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18176 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.09.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2022 | РЗН 2022/18176 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями, вариант исполнения 1, в составе: |
| 02 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями, вариант исполнения 2, в составе: |
| 03 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями, вариант исполнения 3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18176»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.