Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15250 на медицинское изделие «Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА» производства "Сарштедт АГ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 7 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929607
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2021
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ и Ко. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2021/15250 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА | Действует |
| 28.03.2022 | РЗН 2021/15250 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА | Внесено изменение |
| 07.09.2021 | РЗН 2021/15250 | Устройство для исследования проб крови Microvette APT с К2ЭДТА | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Microvette APT 500: 20.1330.801. |
| 02 | 2. Microvette APT 500: 20.1330.800. |
| 03 | 2. Microvette APT 500: 20.1330.100. |
| 04 | 2. Microvette APT 500: 20.1330. |
| 05 | 1. Microvette APT 250: 20.1331.801. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15250»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.