Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18176 на медицинское изделие «Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями» производства "Сарштедт АГ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 2 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929638
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2022
- Период действия версии
- с 02.09.2022 до 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сарштедт АГ и Ко. КГ"Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Представитель в РФ
- ООО "Сарштедт"198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2022/18176 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями | Действует |
| 02.09.2022 | РЗН 2022/18176 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями, вариант исполнения 1, в составе: |
| 02 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями, вариант исполнения 2, в составе: |
| 03 | Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями, вариант исполнения 3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сарштедт АГ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.