Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2323 на медицинское изделие «Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930482
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2004
- Дата внесения изменений
- 11.04.2025
- Период действия версии
- с 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Внесено изменение |
| 01.03.2022 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Внесено изменение |
| 03.02.2015 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Внесено изменение |
| 28.12.2004 | ФС № 2004/1725 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.