Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2323 на медицинское изделие «Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930482
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2004
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022 до 11.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Действует |
| 29.08.2022 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Внесено изменение |
| 01.03.2022 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Внесено изменение |
| 03.02.2015 | РЗН 2015/2323 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда | Внесено изменение |
| 28.12.2004 | ФС № 2004/1725 | Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов зубных винтовых |
| 02 | Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий |
| 03 | Набор остеотомов для ручного введения имплантатов |
| 04 | Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый) |
| 05 | Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (сверла пилотные, промежуточные) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.