Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14966 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 3 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934224
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2021
- Дата внесения изменений
- 26.06.2023
- Период действия версии
- с 26.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | РЗН 2021/14966 | Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные | Действует |
| 03.08.2021 | РЗН 2021/14966 | Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сверло Guide Ehill. |
| 02 | 2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм. |
| 03 | 3. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм. |
| 04 | 4. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм. |
| 05 | 5. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14966»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14966?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.