Номер РУ ФСЗ 2009/04121

Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04121 выдано Росздравнадзором 07.04.2009 на медицинское изделие «Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.04.2009
Период действия версии
с 07.04.2009 до 17.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Заявитель
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04121 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
30.03.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 4

Название
011. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов: 
02- в картриджах со смесительными насадками, различных оттенков; 
03- в мини-шприцах со смесительными насадками, различных оттенков. 
042. Цемент Integrity Temp Grip в шприцах. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04121»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.