Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04121 выдано Росздравнадзором 07.04.2009 на медицинское изделие «Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями» производства DENTSPLY DETREY GMBH (ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04468652
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2009
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DENTSPLY DETREY GMBH (ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ)DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система стоматологическая Integrity предназначена для изготовления временных предварительных виниров, вкладок, коронок, мостовидных конструкций при выполнении непрямых реставраций, а также для фиксации лечебных акриловых и композитных непрямых реставраций, лечебной или пробной цементировки керамических, фарфоровых, композитных, металлокерамических и металлических коронок и мостовидных протезов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2009 | ФСЗ 2009/04121 | Материалы стоматологические INTEGRITY для изготовления и фиксации временных коронок и мостов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Цемент Integrity Temp Grip в шприцах. |
| 02 | 1. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов: - в мини-шприцах со смесительными насадками, различных оттенков. |
| 03 | 1. Материал Integrity для изготовления временных коронок и мостов: - в картриджах со смесительными насадками, различных оттенков; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04121»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DENTSPLY DETREY GMBH (ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.