Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.161
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7226 на медицинское изделие «Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack)» производства "Б. Браун Сурджикал С.А." выдано Росздравнадзором 30 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919052
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2018
- Дата внесения изменений
- 25.03.2025
- Период действия версии
- с 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Сурджикал С.А."Испания, В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.161Гемостатические средства
- Код ОКП
- 939896Клеи
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | РЗН 2018/7226 | Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack) | Действует |
| 30.05.2018 | РЗН 2018/7226 | Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack) |
| 02 | 2. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Сурджикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.