Номер РУ РЗН 2018/7226

Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939896

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7226 на медицинское изделие «Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack)» производства "Б. Браун Сурджикал С.А." выдано Росздравнадзором 30 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919052
Дата первичной регистрации
30.05.2018
Период действия версии
с 30.05.2018 до 25.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б. Браун Сурджикал С.А."
Испания, В. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКП
939896
Клеи

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2025РЗН 2018/7226Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack)Действует
30.05.2018РЗН 2018/7226Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором «Гистоакрил Флексибл Пэк» (Histoacryl Flexible Pack)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack)
022. Клей медицинский тканевой синтетический с аппликатором "Гистоакрил Флексибл Пэк" (Histoacryl Flexible Pack)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Сурджикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.