zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/13553

Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) и «Инфузомат П» (Infusomat Р) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13553 выдано Росздравнадзором 24.04.2003 на медицинское изделие «Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) и «Инфузомат П» (Infusomat Р) с принадлежностями» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921019
Дата первичной регистрации
24.04.2003
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия версии
с 27.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13553 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.04.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) и «Инфузомат П» (Infusomat Р) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
19.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
29.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.06.2019ФСЗ 2012/13553Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) и «Инфузомат П» (Infusomat Р) с принадлежностямиВнесено изменение
29.12.2012ФСЗ 2012/13553Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат фмС» (Infusomat fmS) и «Инфузомат П» (Infusomat Р) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
24.04.2003МЗ РФ № 2003/682Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS)
02Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат П" (Infusomat Р)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13553»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13553?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.