Номер РУ РЗН 2023/19792

Материал стоматологический адгезивный Tokuyama Universal Bond II в наборе

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19792 выдано Росздравнадзором 15.03.2023 на медицинское изделие «Материал стоматологический адгезивный Tokuyama Universal Bond II в наборе» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931445
Дата первичной регистрации
15.03.2023
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия версии
с 19.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Представитель в РФ
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19792 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический адгезивный Tokuyama Universal Bond II в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.03.2023РЗН 2023/19792Материал стоматологический адгезивный Tokuyama Universal Bond II в набореВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Материал стоматологический адгезивный Tokuyama Universal Bond II в наборе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.