Материал стоматологический композитный OMNICHROMA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13085 выдано Росздравнадзором 30.12.2020 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный OMNICHROMA» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942609
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2020
- Дата внесения изменений
- 24.04.2025
- Период действия версии
- с 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Токуяма Дентал Корпорейшн"Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/13085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический композитный OMNICHROMA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2020 | РЗН 2020/13085 | Материал стоматологический композитный OMNICHROMA | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA |
| 02 | 2. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA в унидозах |
| 03 | 3. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER |
| 04 | 4. Материал стоматологический композитный OMNICHROMA BLOCKER в унидозах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.