Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «Интем-прокто» по ЛПРА.941519.002ТУ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02546 выдано Росздравнадзором 16.10.2001 на медицинское изделие «Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «Интем-прокто» по ЛПРА.941519.002ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935096
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2001
- Дата внесения изменений
- 27.03.2025
- Период действия версии
- с 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02546 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.10.2001. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «Интем-прокто» по ЛПРА.941519.002ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2023 | ФСР 2008/02546 | Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «Интем-прокто» по ЛПРА.941519.002ТУ | Внесено изменение |
| 26.10.2022 | ФСР 2008/02546 | Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «Интем-прокто» по ЛПРА.941519.002ТУ | Внесено изменение |
| 28.09.2020 | ФСР 2008/02546 | Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «УТМпк-01 »ПАРА"Н по ЛПРА.941519.002ТУ | Внесено изменение |
| 29.04.2008 | ФСР 2008/02546 | Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «УТМпк-01 »ПАРА"Н по ЛПРА.941519.002ТУ | Внесено изменение |
| 16.10.2001 | 29/06111200/2549-01 | Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки УТМпк-01 «ПАРА» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство термомагнитное лечения заболеваний прямой кишки «Интем-прокто» по ЛПРА.941519.002ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02546»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.