Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 9 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11139 выдано Росздравнадзором 28.11.2011 на медицинское изделие «Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 9 листах)» производства "Шарлаб, С.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2011
- Период действия версии
- с 28.11.2011 до 02.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шарлаб, С.Л."Испания, Дальнее зарубежье, Scharlab, S.L., Gato Pérez, 33. Pol. Ind. Mas d?en Cisa, 08181 Sentmenat (Barcelona), Spain
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11139 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шарлаб, С.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии (см. Приложение на 9 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2011/11139 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии | Действует |
| 02.08.2022 | ФСЗ 2011/11139 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии I. Среды питательные для микробиологии: 1. Питательный бульон с ацетамидом, среда с ацетамидом (Acetamide: Nutrient Broth, Medium). |
| 02 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии I. Среды питательные для микробиологии: 2. Ацетатный агар дифференциальный (Acetate Differential Agar). |
| 03 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии I. Среды питательные для микробиологии: 3. Algae: агар, бульон (Algae: Agar, Broth). |
| 04 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии I. Среды питательные для микробиологии: 4. Щелочная пептонная вода (Alkaline Peptone/Alkaline Saline Peptone Water). |
| 05 | Среды питательные и добавки к питательным средам для микробиологии I. Среды питательные для микробиологии: 5. Агар Оттавиани и Агости для листерий (Aloa Agar (Agar Listeria According To Ottaviani & Agosti)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11139»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шарлаб, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.