Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11913 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований» производства "Маст Груп Лтд." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926744
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2012
- Дата внесения изменений
- 14.04.2025
- Период действия версии
- с 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маст Груп Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
- Заявитель
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Представитель в РФ
- АО "ЛАВАНС"121087, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | ФСЗ 2012/11913 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований | Действует |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2012/11913 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2012/11913 | Изделия медицинские вспомогательные для клинико-лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маст Груп Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.